Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан
Белупо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и другие препараты, препятствующие образованию тромбов,
препарат Ривароксабан Белупо может вызывать кровотечения. Некоторые из них
могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать
резкое снижение артериального давления. В некоторых случаях кровотечение может
быть скрытым.
Немедленно обратитесь к врачу при возникновении следующих
серьезных нежелательных реакций:
Признаки кровотечения:
симптомы внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния:
головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания,
повышение тонуса/напряжения мышц затылка (ригидность затылочных мышц) - нечасто
(может возникать не более чем у 1 человека из 100);
симптомы скрытого кровотечения (в том числе
желудочно-кишечного): выраженная слабость, бледность, головокружение, частый
пульс, снижение артериального давления, одышка, внезапная давящая боль в груди,
обморок, наличие крови в кале (черный кал) или в моче - часто (может
возникать не более чем у 1 человека из 10).
Тяжелые кожные реакции:
распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или
поражение слизистой оболочки, например, в полости рта или в области глаз
(синдром Стивенса- Джонсона / топический эпидермальный некролиз) - очень
редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
широко распространенная кожная сыпь, повышение температуры
тела (лихорадка), воспаление внутренних органов и характерные нарушения крови
(DRESS- синдром) - очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из
10 000).
Признаки тяжелой аллергической реакции:
отек лица, губ, языка или горла, затрудненные дыхание или
глотание, зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический или
аллергический отек) - нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из
100);
анафилактические реакции: внезапное
снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания
(анафилактический шок) - очень редко (может возникать не более чем у 1
человека из 10 000).
Прочие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из
10):
снижение числа эритроцитов в крови, что может приводить к
бледности кожных покровов, слабости и одышке (анемия);
кровотечение из мочеполовых путей (включая наличие крови в
моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение);
кровоизлияние в глаз, в том числе в слизистую оболочку глаза
(конъюнктиву);
кровоизлияние в ткани или полости (гематома);
носовое кровотечение, кровохарканье;
кровоточивость десен;
синяки (экхимоз), ушибы, кожные и подкожные кровоизлияния;
послеоперационное кровотечение, раневое отделяемое из
послеоперационной раны;
боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия),
тошнота, запор, диарея, рвота;
повышение активности некоторых печеночных ферментов
(трансаминаз);
нарушение функции почек (включая повышение концентрации
креатинина или мочевины в крови);
снижение артериального давления;
головокружение;
головная боль;
повышенная температура тела (лихорадка);
боль в конечностях;
отек конечностей (периферический отек);
кожный зуд, кожная сыпь;
снижение общей физической силы и энергии, слабость
(астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из
100):
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость
(гемартроз);
снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
увеличение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
аллергическая реакция, включая аллергическую реакцию кожи
(аллергический дерматит);
нарушение функции печени;
повышение концентрации билирубина в крови, активности
некоторых ферментов поджелудочной железы и печени;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
обморок;
быстрое появление сильно зудящих, плоско приподнятых
бледно-розовых волдырей (крапивница);
сухость во рту;
ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из
1000):
кровоизлияние в мышцу;
желтушный оттенок кожи и слизистых оболочек, обусловленный
накоплением в тканях и крови билирубина (желтуха);
повышение концентрации коньюгированного билирубина в крови;
нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени
(гепатит, включая гепатоцеллюлярное повреждение);
местный (локальный) отек;
образование гематомы у стенки сосуда, в результате ее
повреждения (сосудистая псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека
из 10 000):
воспаление легких, связанное со скоплением эозинофилов в
альвеолах легких (эозинофильная пневмония).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту
возникновения определить невозможно):
почечная недостаточность как следствие кровотечения,
вызвавшего недостаточное кровоснабжение (гипоперфузию) почек;
повышенное давление в мышцах конечностей после кровотечения,
сопровождающееся болью, отеком, бледностью, изменением чувствительности или
онемением (компартмент-синдром);
почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче,
приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, ассоциированная с приемом
антикоагулянтов).
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,
проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные
реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о
нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете
получить больше сведений о безопасности препарата.
