Подобно всем лекарственным препаратам препарат Руксолитиниб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Миелофиброз:
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, связанных с лечением взрослых пациентов препаратом Руксолитиниб.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Перед приемом следующей запланированной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете следующие серьезные нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): лихорадка, кашель, затрудненное или болезненное дыхание, свистящее дыхание, боль в груди при дыхании (возможные симптомы пневмонии); Усталость, утомляемость, бледность кожи (возможные симптомы анемии, вызванной низким уровнем эритроцитов), частые инфекции, лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (возможные симптомы нейтропении, вызванной низким уровнем лейкоцитов), спонтанное кровотечение или кровоподтеки (возможные симптомы тромбоцитопении, вызванной низким уровнем тромбоцитов). Лихорадка, боль при мочеиспускани путей (инфекция мочевыводящих путей).
Сыпь в виде небольших заполненных жидкостью пузырьков, появляющихся на покрасневшей коже, симптомы опоясывающего лишая (опоясывающий герпес); часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): низкое количество всех трех типов клеток крови - эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения); учащенное сердцебиение, лихорадка, спутанность сознания и учащенное дыхание как признаки серьезного состояния, возникающего в ответ на инфекцию, вызывающую обширное воспаление (сепсис); нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): хронический кашель с кровянистой мокротой, лихорадка, ночная потливость и потеря веса (симптомы туберкулеза).
Ниже перечислены другие возможные нежелательные реакции. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): синяки, высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия) или жиров в крови (гипертриглицеридемия), увеличение массы тела, головокружение, ощущение вращения, сопровождающееся тошнотой и потерей равновесия (вертиго), головная боль, запор, отклонение результатов анализов показателей функции печени, повышенное давление крови (артериальная гипертензия); часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): избыточное количество газа в кишечнике (метеоризм), нарушения равновесия; нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100), заболевание внутреннего уха, с приступами головокружения и снижения слуха (болезнь Меньера); неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): повторное проявление вирусного гепатита В.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, связанных с лечением взрослых пациентов препаратом Руксолитиниб.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Перед приемом следующей запланированной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете следующие серьезные нежелательные реакции: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): усталость, утомляемость, бледность кожи (возможные симптомы анемии, вызванной низким уровнем эритроцитов), спонтанное кровотечение (в том числе носовое) или кровоподтеки (возможные симптомы тромбоцитопении, вызванной низким уровнем тромбоцитов), лихорадка, боль при мочеиспускании как симптомы инфекции мочевыводящих путей (инфекция мочевыводящих путей); сыпь в виде небольших заполненных жидкостью пузырьков, появляющихся на покрасневшей коже, симптомы опоясывающего лишая (опоясывающий герпес); часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): лихорадка, кашель, затрудненное или болезненное дыхание, свистящее дыхание, боль в груди при дыхании (возможные симптомы пневмонии), частые инфекции, лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (возможные симптомы нейтропении, вызванной низким уровнем лейкоцитов), низкое количество всех трех типов клеток крови - эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения); нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): учащенное сердцебиение, лихорадка, спутанность сознания и учащенное дыхание как признаки серьезного состояния, возникающего в ответ на инфекцию, вызывающую обширное воспаление (сепсис); неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Хронический кашель с кровянистой мокротой, лихорадка, ночная потливость и потеря веса (симптомы туберкулеза).
Другие нежелательные реакции:
Ниже перечислены другие возможные нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): синяки, одышка, в том числе при физической нагрузке, высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия) или жиров в крови (гипертриглицеридемия), головокружение, увеличение массы тела, головная боль, запор, диарея, боль в животе, отклонение результатов анализов показателей функции печени, повышенное давление крови (артериальная гипертензия), мышечные спазмы, усталость; часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): избыточное количество газа в кишечнике (метеоризм); тошнота, кашель, боли в суставах (артралгии), отеки, в том числе периферические (рук, ног); нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): повторное проявление вирусного гепатита В.
Реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ).
Сообщалось о следующих побочных эффектах, связанных с лечением препаратом Руксолитиниб у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Перед приемом следующей запланированной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете следующие серьезные нежелательные реакции: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): лихорадка, боль, покраснение, затрудненное дыхание как признаки цитомегаловирусной инфекции, лихорадка, боль при мочеиспускании как признаки инфекции мочевыводящих
путей, учащенное сердцебиение, лихорадка, спутанность сознания и учащенное дыхание как признаки серьезного состояния, возникающего в ответ на инфекцию, вызывающую обширное воспаление (сепсис), усталость, утомляемость, бледность кожи (возможные симптомы анемии, вызванной низким уровнем эритроцитов), частые инфекции, лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (возможные симптомы нейтропении, вызванной низким уровнем лейкоцитов), спонтанное кровотечение или кровоподтеки (возможные симптомы тромбоцитопении, вызванной низким уровнем тромбоцитов), низкое количество всех трех типов клеток крови - эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения).
Другие нежелательные реакции: ниже перечислены другие возможные нежелательные реакции. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия), головная боль, повышенное давление крови (артериальная гипертензия), тошнота, отклонения результатах анализов показателей функции печени, повышение уровня фермента в крови, потенциально указывающего на повреждение мышц и/или разрушение мышц (повышение уровня креатинфосфокиназы в крови), повышенный уровень креатинина в крови, вещества, которое обычно выводится почками с мочой, что может означать, что у вас нарушена функция почек, повышение уровней ферментов поджелудочной железы - амилазы, липазы; часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): лихорадка, боль, покраснение, затрудненное дыхание как признаки заражения ВК- вирусом (ВК-вирусная инфекция), увеличение массы тела, запор.
Если какая-либо из нежелательных реакций беспокоит Вас серьезное, сообщите об этом Вашему врачу.
Если у Вас наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.