Прото-Венол в Санкт-Петербурге

Показания к применению

Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия; острый геморрой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; хронический гастрит в фазе обострения; острый инфаркт миокарда; острое нарушение мозгового кровообращения; гипертиреоидизм; одновременное назначение с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) из-за риска повышения артериального давления; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Состав

Действующие вещества: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761) с содержанием суммы флавонолгликозидов 24,0 % и суммы терпеновых лактонов 6,0 % - 14,0 мг; гептаминола гидрохлорид - 300,0 мг; троксерутин - 300,0 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Прото-Венол оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергетическому эффекту трех действующих веществ. Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечно¬сосудистую систему, усиливает возврат венозной крови. Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота. Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к

уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус. Таким образом, Прото-Венол - ангиопротекторное и

венотонизирующее средство, которое повышает тонус вен и сопротивление сосудов, а также уменьшает проницаемость капилляров. Прото-Венол обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых алгогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию

коллагеновых волокон. Прото-Венол усиливает возврат венозной крови. Фармакокинетика: гептаминола гидрохлорид: при приеме внутрь хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность (80-90 %). Сmах достигается в течение 1,8 ч. Период полувыведения из плазмы составляет 2,5-2,7 часа. Метаболизм отсутствует, выведение происходит с мочой в течение 24 часов. Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®): исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид). При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80-90 %). Сmах достигается через 1 -2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 3- 4 часа для гинколида А, 4-6 часов для

гинколида В и 2-3 часа для билобалида. Троксерутин: при приеме внутрь хорошо всасывается. Сmах достигается через 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение происходит в основном (65 %) через желчь и фекалии.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия: по 1 капсуле 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 1-3 месяцев. Острый геморрой: по 2 капсулы 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 7 дней. Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Данные по безопасности, полученные в ходе клинических испытаний (около 15 000 пациентов) и постмаркетингового наблюдения, показывают, что нежелательные реакции, как правило, очень редки и по степени тяжести относятся к несерьезным. Нежелательные реакции, для которых установлена возможная связь с лечением хотя бы однократно, перечислены ниже по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота нежелательных реакций классифицируется как очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным, установить частоту возникновения не представляется возможным). В каждой категории по частоте нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - артериальная гипертензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - анафилактические реакции, такие как ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит (экзематозный дерматит). Если у Вас возникли нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Возможно повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. При наличии симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Гептаминола гидрохлорид: противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО из-за риска гипертонического криза. Гинкго двулопастный листьев экстракт: одновременный прием антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных препаратов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может изменить действие этих препаратов. Исследования, проведенные с варфарином, не выявили взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт. Тем не менее, рекомендуется проводить наблюдение при одновременном лечении данными препаратами в начале терапии, по ее окончании, а также при изменении дозы или смене препарата. Исследование взаимодействия с лекарственным средством талинолол показало, что гинкго двулопастный может ингибировать Р-гликопротеины на уровне кишечника. Это может увеличить действие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран этексилат. При одновременном применении препаратов, содержащих гинкго двулопастный и дабигатран, необходимо принять меры предосторожности. Исследование взаимодействия с лекарственным средством нифедипин показало, что при одновременном приеме может увеличиваться максимальная концентрация нифедипина в плазме и у некоторых пациентов достигать 100 %, что может стать причиной нежелательных реакций, связанных с приемом нифедипина (головокружение, гиперемия лица с ощущением жара). Не рекомендуется одновременный прием с препаратом эфавиренз; концентрация эфавиренза в плазме может уменьшаться вследствие индукции цитохрома CYP3A4. Не рекомендуется применение у пациентов, постоянно принимающих тиазидные диуретики, противосудорожные лекарственные препараты, а также во время лечения

гентамицином. Троксерутин: при одновременном применении усиливает действие аскорбиновой

кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки. Если Вы применяете

вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Прото-Венол проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Особые указания

Гептаминола гидрохлорид: пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения. Гинкго двулопастный листьев экстракт: пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Прием препарата может увеличить предрасположенность к кровотечению. В качестве меры предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием препарата следует прекратить за 3-4 дня до операции. Прием препарата может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией. Острый геморрой: прием препарата не исключает назначение специфического лечения других заболеваний анальной области. Лечение препаратом должно быть кратковременным. Если симптомы не исчезают в течение короткого периода (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение. Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей: препарат имеет наибольшую эффективность в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни: следует избегать пребывания на солнце, воздействия пребывания в положении стоя, лишнего веса. Длительная ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению венозного кровообращения. Вниманию спортсменов: препарат содержит активный компонент - гептаминола гидрохлорид, который может дать положительный результат анализа при допинг- контроле. Не превышайте рекомендуемые дозы и сроки лечения при самостоятельном применении препарата. Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (при длительном применении); применение у пациентов с эпилепсией; нарушение свертываемости крови; одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови; одновременное применение с субстратами CYP3A4, имеющими низкий терапевтический индекс; одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний или Вы применяете какие-либо вышеуказанные лекарственные препараты, перед применением препарата Прото-Венол необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Срок годности

3 года