Липобон в Санкт-Петербурге

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия:

препарат Липобон в комбинации со статинами или в

монотерапии, в дополнение к диете, показан для снижения повышенной концентрации

холестерина у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с первичной

гиперхолестеринемией. Препарат Липобон в комбинации с фенофибратом в дополнение

к диете показан для снижения повышенной концентрации холестерина у пациентов со

смешанной гиперхолестеринемией.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

препарат Липобон, принимаемый в комбинации со статинами,

показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий

(сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт,

госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или при потребности

проведения операции по увеличению кровотока в сердце [реваскуляризации]) у

пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у

пациентов с хронической болезнью почек:

препарат Липобон, принимаемый в комбинации с симвастатином,

показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий

(нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура

реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия:

препарат Липобон, принимаемый в комбинации со статином,

показан для снижения повышенной концентрации холестерина у взрослых и

подростков от 10 до 17 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение,

необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте

препарат Липобон:

если у Вас

аллергия на эзетимиб или любые другие компоненты препарата;

эзетемиб не

одобрен для применения детьми младше 6 лет;

если Вы

беременны или если Вы кормите ребенка грудью;

если у Вас в

настоящее время заболевание печени от умеренной до тяжелой степени;

если препарат

Липобон назначается врачом одновременно со статином или фенофибратом необходимо

следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.

Состав

Действующее

вещество:

эзетимиб - 10 мг.

Вспомогательные

вещества:

целлюлоза

микрокристаллическая, маннитол, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная,

повидон-К25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Препарат

Липобон содержит натрий.

Фармакологическое действие

Препарат

Липобон - это лекарственный препарат, который используется для снижения

высокого уровня холестерина в крови. Эзетимиб действует путем уменьшения

количества холестерина, который ваш организм поглощает из кишечника. Высокий

уровень холестерина может привести к образованию жировых отложений в ваших

кровеносных сосудах, что увеличивает риск сердечных заболеваний.

Эзетимиб

применяется у пациентов, которые не могут контролировать свой уровень

холестерина с помощью диеты и физических упражнений.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом.

Рекомендуемая доза:

рекомендуемая доза препарата Липобон составляет 10 мг (одна

таблетка) 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков:

эзетимиб не одобрен для применения детьми младше 6 лет.

Путь и (или) способ введения:

препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо

от приема пищи.

Продолжительность терапии:

продолжительность лечения определятся лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Липобон:

важно принимать препарат каждый день, так как регулярность

приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять

препарат Липобон, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную

дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Липобон:

Вы должны посоветоваться с врачом, прежде чем прекратить

прием препарата Липобон. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему

препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может

вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у

Вас есть признаки аллергической реакции на эзетимиб: предобморочное состояние

или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания,

бледно-синюшная, холодная, влажная кожа; сыпь, зудящие волдыри на коже

(крапивница); затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла (реакции

гиперчувствительности, включающие анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь,

крапивницу).

Эзетимиб может вызвать разрушение мышечной ткани

(миопатия/рабдомиолиз), что может привести к почечной недостаточности. Немедленно

обратитесь к врачу, если у Вас появились необъяснимые мышечные боли,

болезненность или слабость, особенно если у Вас также высокая температура,

необычная усталость или темная моча.

Эзетимиб может вызвать воспаление печени (гепатит). Немедленно

обратитесь к врачу, если у Вас появились окрашивание кожи и слизистых

оболочек в желтый цвет, тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое

самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала.

Эзетимиб может вызвать воспаление поджелудочной железы

(панкреатит). Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились

сильная боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Нежелательные реакции могут быть более вероятны у пожилых

людей.

Общие нежелательные реакции эзетимиба могут включать:

диарею; симптомы простуды, такие как заложенность носа,

чихание, боль в горле; боль в руке или ноге; боль в суставах; или мышечную боль

при приеме эзетимиба со статинами.

Это далеко не полный список нежелательных реакций, могут

возникнуть и другие. Обратитесь к лечащему врачу за медицинской консультацией

по поводу нежелательных реакций.

Поступали сообщения о следующих распространенных нежелательных

реакциях. Если

любое из этих явлений вызывает у Вас беспокойство или продолжается больше

одной недели, Вы должны связаться с лечащим врачом:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

необычная усталость или слабость; боль в животе, диарея; вздутие

живота и газы, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); результаты

анализа крови, указывающие на нарушения в работе печени (повышение активности

печеночных трансаминаз); мышечный спазм, мышечная боль, боль в плечах, ногах

или руках, боль в спине, анализ крови, показывающий повышение

креатинфосфокиназы (лабораторный тест на повреждение мышц), мышечная слабость,

боль в суставах (артралгия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из

100):

снижение аппетита; «приливы» крови к коже лица; повышение

артериального давления; кашель; тошнота; сухость во рту; кожный зуд, сыпь,

крапивница; отек ног или рук; боль в шее, боль в груди; боль.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту

возникновения определить невозможно):

головокружение; ощущение покалывания (парестезия); депрессия;

головная боль; камни в желчном пузыре (холелитиаз); воспаление желчного пузыря

(холецистит); кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и

бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными

жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (мультиформная

эритема); одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в

листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в

информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на

лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных

препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического

союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о

безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Липобон больше, чем следовало:

немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство

из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае

их возникновения нежелательные реакции не были серьезными.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое

лечение и поддерживающую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите

лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Если препарат

эзетимиба назначается в комбинации со статином, следует внимательно

ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно препарата.

Антациды

(группа препаратов, нейтрализующих соляную кислоту в желудке). Одновременный

прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба.

Антикоагулянты

(препараты для предотвращения образования тромбов). Если Вы принимаете

пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, а также аценокумарол, флуиндион

и фенпрокумон совместно с эзетимибом, очень важно регулярно проводить точные

исследования крови, чтобы убедиться, что доза варфарина или другого

антикоагулянта кумаринового ряда или флуиндиона, является подходящей (не

слишком высокой и не слишком низкой).

Колестирамин

(препарат, который препятствует всасыванию желчных кислот и холестерина в

кишечнике). Одновременный прием колестирамина уменьшает эффект дополнительного

снижения концентрации холестерина.

Печеночная

недостаточность: прием препарата эзетимиба не рекомендуется у пациентов

с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Скелетная

мускулатура: во время применения данного препарата возможно развитие

миопатии (нервно-мышечного заболевания). При появлении любой необъяснимой

мышечной боли, болезненности или слабости, необходимо незамедлительно сообщить

об этом лечащему врачу.

Ферменты

печени: если препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином, в

начале лечения и далее, следует проводить контроль функции печени в

соответствии с рекомендациями для данного статина.

Фибраты

(класс препаратов, которые положительно влияют на содержание жиров в крови).

Могут повышать выделение холестерина с желчью, что может привести к

желчнокаменной болезни. Безопасность и эффективность препарата эзетимиба,

применяемого одновременно с фибратами, не установлены. При подозрении на

холелитиаз (наличие одного или нескольких камней в желчном пузыре) при приеме

препарата эзетимиб и фенофибрат, показано обследование желчного пузыря и

лечение препаратом следует прекратить.

Циклоспорин

(используется для профилактики и лечения реакции отторжения после пересадки

костного мозга и трансплантации органов) Следует проявлять осторожность при

совместном применении эзетимиба и циклоспорина. Если врач Вам назначил

совместно препарат эзетимиба и циклоспорин, следует контролировать концентрацию

циклоспорина.

Препарат

Липобон с пищей, напитками и алкоголем:

принимайте

данный препарат точно по назначению Вашего врача. Следуйте всем указаниям на

этикетке Вашего рецепта и прочитайте все руководства по применению лекарств или

инструкции по применению.

Эзетимиб

принимают один раз в день в одно и то же время каждый день.

Вы можете

принимать это лекарство как с пищей, так и без нее. Проглатывайте таблетку

целиком во время еды или между приемами пищи.

Избегайте

употребления продуктов с высоким содержанием жира или холестерина, иначе этот

препарат не будет столь эффективным.

Эзетимиб можно

принимать одновременно с фенофибратом или со статиновыми препаратами, такими

как аторвастатин, ловастатин, симвастатин, правастатин или флувастатин.

Ваше лечение

может также включать диету, физические упражнения, контроль веса и анализы

крови.

Возможно, Вам

потребуются частые медицинские обследования, даже если у вас нет никаких

симптомов.

Ваш уровень

холестерина может не улучшаться в течение 2 недель.

Если Вы

принимаете колестирамин, принимайте препарат Липобон либо по крайней мере за 2

часа до, либо по крайней мере через 4 часа после приема колестирамина.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для

детей месте.

Особые указания

Перед приемом

препарата Липобон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Эзетимиб

является лишь частью полной программы лечения, которая также включает диету,

физические упражнения и контроль веса. Очень внимательно следите за своей

диетой, приемом лекарств и физическими упражнениями.

Некоторые

препараты, снижающие уровень холестерина, не следует принимать одновременно.

Если Вы принимаете эзетимиб с другим препаратом, снижающим уровень холестерина,

тщательно следуйте инструкциям лечащего врача по дозированию.

Вам не следует

применять эзетимиб, если у Вас заболевание печени средней или тяжелой степени.

Вы не должны использовать этот препарат совместно со статином, если у Вас

активное заболевание печени, или если Вы беременны или кормите грудью ребенка.

Немедленно

обратитесь к врачу, если у Вас появились необъяснимые мышечные боли,

болезненность или слабость, особенно если у Вас также высокая температура,

необычная усталость и моча темного цвета.

Дети и

подростки:

эзетимиб не

одобрен для применения детьми младше 6 лет.

Беременность,

грудное вскармливание и фертильность:

если Вы

беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность:

не принимайте

препарат Липобон, если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете

беременность. Используйте эффективные противозачаточные средства для

предотвращения беременности, пока Вы принимаете эзетимиб вместе со статинами.

Сообщите своему врачу, если Вы планируете забеременеть.

Грудное

вскармливание:

препарат

Липобон не рекомендуется применять в период грудного вскармливания, в случае

если потенциальная польза не превышает потенциальный риск для ребенка. Если

применение препарата необходимо, Вы должны прекратить кормление грудью.

Не кормите

грудью, если Вы принимаете эзетимиб вместе со статинами.

Фертильность:

эзетимиб не

оказывал влияния на фертильность самцов или самок крыс, не был обнаружен

тератогенный эффект у крыс или кроликов, а также не влиял на пренатальное или

послеродовое развитие.

Управление

транспортными средствами и работа с механизмами:

не проводилось

исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами, однако некоторые нежелательные реакции,

наблюдавшиеся при применении эзетимиба, могут влиять на способность некоторых

пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат

Липобон содержит натрий:

данный препарат

содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не

содержит натрия.

Срок годности

3 года