Дуоника в Санкт-Петербурге

Показания к применению

Препарат Дуоника показан для применения у женщин старше 18 лет для лечения тошноты и рвоты в период беременности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Дуоника:

если у Вас аллергия на доксиламин и/или пиридоксин или на любые другие компоненты препарата;

если у Вас хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, которое проявляется приступами одышки, свистящего дыхания, кашля (бронхиальная астма);

если у Вас заболевание, проявляющееся резким повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);

если у Вас заболевание, сопровождающееся рубцовыми изменениями в месте перехода желудка в 12-перстную кишку, в следствие повреждения слизистой оболочки желудочной кислотой и пищеварительными соками (стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);

если у Вас аллергия на препараты, применяемые для лечения аллергических реакций (к другим антигистаминным средствам);

если у Вас имеется затруднение оттока мочи в следствие сужения (обструкции) в области нижней части мочевого пузыря (шейки мочевого пузыря); если Вы принимаете препараты, подавляющие особый фермент моноаминоксидазу, участвующий в метаболизме химических веществ, посредством которых осуществляется передача импульса между нервными клетками (ингибиторы моноаминоксидазы, включая препараты, содержащие линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий));

если Ваш возраст менее 18 лет; если Вы кормите грудью.

Состав

Действующими веществами являются доксиламин и пиридоксин.

Каждая таблетка содержит 10,00 мг доксиламина (в виде сукцината) и 10,00 мг пиридоксина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, магния трисиликат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Препарат Дуоника является комбинированным препаратом, содержащим два действующих вещества: доксиламин (в виде сукцината) и пиридоксин (в виде гидрохлорида). Препарат Дуоника относится к группе препаратов под названием «антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов». Препарат Дуоника устраняет тошноту и рвоту при беременности.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Для достижения оптимального эффекта важно принимать препарат ежедневно в рамках назначенного врачом курса лечения. Не следует принимать препарат в режиме «по требованию» («по мере необходимости»).

Рекомендуемая доза:

В любом триместре беременности Ваш врач подберет Вам режим дозирования в зависимости от времени появления, продолжительности, тяжести и частоты возникающих у Вас симптомов.

Препарат Дуоника представляет собой лекарственную форму с отсроченным высвобождением, которая оптимально действует при приеме за 4-6 часов до предполагаемого появления симптомов.

Для контроля тошноты и рвоты, возникающих в утренние часы - 2 таблетки препарата Дуоника перед сном. В случае отсутствия адекватного контроля симптомов в течение дня - дополнительно 1 таблетка препарата утром и 1 таблетка в середине дня.

Максимальная рекомендованная суточная доза: 4 таблетки ежедневно (2 таблетки перед сном, 1 таблетка утром, 1 таблетка в середине дня).

Особые группы пациентов:Пациенты с нарушением функции почек:

В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты с нарушением функции печени:

В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Путь и (или) способ введения:

Препарат следует принимать на голодный желудок, запивая стаканом воды. Таблетки следует принимать целиком, не ломая и не разжевывая.

Продолжительность терапии:

Продолжайте применять препарат столько времени, сколько рекомендует Ваш лечащий врач. По мере увеличения срока беременности Ваш врач проконсультирует Вас о необходимости дальнейшего приема препарата.

Если Вы забыли принять препарат Дуоника:

В случае пропуска дозы следует принять пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если подошло время приема следующей дозы, пропущенную дозу не следует принимать. Далее следует продолжить прием препарата в соответствии с предписанным режимом дозирования.

Если вы прекратили прием препарат Дуоника:

Резкая отмена препарата не рекомендуется из-за возможного внезапного возвращения симптомов тошноты и рвоты. Ваш врач подберет оптимальную для Вас схему постепенной отмены препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции:

Прекратите прием препарата Дуоника и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций.

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

появление на коже и слизистых мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема);

быстро развивающийся ограниченный отек кожи и/или слизистых (ангионевротический отек);

неспособность ориентироваться в пространстве и времени, нарушение восприятия своей личности и окружающих (дезориентация); невозможность опорожнения мочевого пузыря, сопровождающееся выраженными

позывами к мочеиспусканию (задержка мочи); судороги.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дуоника:В клинических исследованиях комбинации доксиламина и пиридоксина были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

сонливость; головокружение; головная боль; изжога; нарушение нормального функционирования желудка, которое сопровождается чувством боли в верхней части живота (раздражение желудка); кашицеобразный стул (послабление стула); запор; избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм); тошнота; расстройства вкуса (дисгевзия); слабость; утомляемость; усталость; вялость; упадок сил.

В пострегистрационном периоде для комбинации доксиламина и пиридоксина сообщалось о следующих нежелательных реакциях:Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

гиперчувствительность; повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия); снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия); тревога; нарушение развития нервной системы ребенка, проявляющееся неусидчивостью, суетливостью, беспокойством, эмоциональной нестабильностью, наличием проблем со сном, задержкой речевого развития (синдром дефицита внимания/гиперактивности)*; депрессия; нетерпимость; бессонница; перепады настроения; ночные кошмары; судороги*; головокружение; головная боль; снижение болевой чувствительности (гипестезия); трудность перехода от сна к бодрствованию (гиперсомния)*; потеря сознания; сонливость; расширение зрачков (мидриаз); светобоязнь; нечеткость зрения; снижение остроты зрения; яркость поля зрения; нарушение аккомодации; дискомфорт в ушах; головокружение (обусловленное нарушением со стороны вестибулярного аппарата); сердцебиение; увеличение частоты сердечных сокращений более 90 ударов в минуту (тахикардия); снижение артериального давления (гипотензия); холодные периферические отделы конечностей; состояние, связанное со снижением уровня кислорода в организме, которое может

проявляться слабостью, повышенной сонливостью, головокружением, снижением артериального давления, бледностью, синюшностью кожных покровов и другими симптомами (гипоксия); вздутие живота; боль в животе; запор; понос (диарея); метеоризм; рвота с кровью; тошнота; изменение цвета языка; рвота; повышенная потливость (гипергидроз); зуд; сыпь;

плотные, резко очерченные, несколько возвышающиеся над кожей высыпания, плотной консистенции, имеющие различный окрас (фиолетовый, телесный, темно-бордовый) (макулопапулезная сыпь); изменение цвета кожи; скелетно-мышечная боль; боль в конечностях; затруднение, учащение или болезненность мочеиспускания (дизурия); киста почки*; самопроизвольный аборт; нарушение функционального состояния плода во время беременности и/или родов (дистресс-синдром плода)*; снижение двигательной активности плода (гипокинезия плода)*; внутриутробная смерть*; желтуха новорожденного* недоношенный ребенок* ; преждевременные роды; врожденные аномалии*; врожденная патология, заключающаяся в недоразвитии зуба или его тканей (гипоплазия зубов)*; смерть; задержка развития*; дискомфорт;

синдром отмены препарата; синдром отмены препарата у новорожденных; утомляемость; пена изо рта; раздражительность**; недомогание; периферические отеки; боль; снижение пульсации плечевой артерии; потеря веса;

передозировка; умственная отсталость*.

* - в отношении плода/ребенка;

** - в отношении женщины и ребенка.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Признаки и симптомы интоксикации могут включать беспокойство, сухость во рту, расширение зрачков, сонливость, головокружение, спутанность сознания и учащенное сердцебиение (тахикардию).

В токсических дозах доксиламин проявляет эффекты, обусловленные блокадой М-холинорецепторов (антихолинергические эффекты), включая, нарушение способности глаза фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации), покраснение кожи лица и шеи (гиперемию), повышение температуры тела (гипертермию), галлюцинации, снижение настроения, тревогу, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кому, повреждение скелетных мышц (рабдомиолиз), острую почечную недостаточность и смерть. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления.

Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу, возможно, Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов, а также мероприятия, направленные на выведение из организма действующих веществ: промывание желудка, прием активированного угля, промывание кишечника.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

препараты, ингибирующие особый фермент – моноаминоксидазу;

препараты, угнетающие центральную нервную систему (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, транквилизаторы и седативные средства);

препараты, блокирующие (ингибирующие) особый тип рецепторов - М-холинорецепторы (атропин, имипраминовые антидепрессанты, большинство H1-антигистаминных препаратов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические лекарственные средства c атропиноподобным действием, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин). При совместном применении с доксиламином повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту и других.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Особые указания

Перед приемом препарата Дуоника обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и сонливостью, а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения кратности приема препарата.

Как все снотворные или успокаивающие (седативные) препараты, доксиламин может усугублять уже существовавший синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление препаратами, блокирующими особый тип рецепторов (Н1-гистаминовых рецепторов), включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз доксиламина, чем рекомендованные.

Дети:

Препарат Дуоника противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены). Данные отсутствуют.

Препарат Дуоника с пищей:

После приема препарата с пищей возможно снижение его всасывания в желудочно-кишечном тракте, поэтому препарат следует принимать натощак.

Препарат Дуоника с алкоголем:

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе и доксиламина, необходимо избегать одновременное употребление препарата Дуоника с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Беременность и грудное вскармливание:Беременность:

Препарат предназначен для приема беременными женщинами.

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований комбинация доксиламина и пиридоксина может применяться на протяжении всего периода беременности.

Грудное вскармливание:

Доксиламин является низкомолекулярным веществом, поэтому возможно его проникновение в грудное молоко. Не принимайте препарат Дуоника, если Вы кормите грудью. Если Вы принимаете препарат Дуоника, Вам следует прекратить кормить грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Дуоника содержит натрий:

Препарат Дуоника содержит менее 1 миллимоль натрия (23 мг), то есть по сути не содержит натрия.

Срок годности

2 года