Дуоназе в Санкт-Петербурге

Показания к применению

Препарат

Дуоназе показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для

симптоматического лечения сезонного аллергического ринита/риноконъюнктивита

средней и тяжелой степени тяжести.

Если

улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

Противопоказания

Не

применяйте препарат Дуоназе:

если у Вас

аллергия на азеластин, флутиказон или любые другие компоненты препарата.

Состав

Действующими

веществами являются азеластин + флутиказон.

Каждая доза

спрея содержит 0,137 мг азеластина (в виде гидрохлорида) и 0,05 мг флутиказона

(в виде пропионата).

Прочими

ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

полисорбат-80, глицерол, Динатрия

эдетата дигидрат, бензалкония

хлорида раствор (50 % раствор), фенилэтанол, авицел CL-611 [целлюлоза

микрокристаллическая, кармеллоза натрия], вода для

инъекций.

Фармакологическое действие

Препарат

Дуоназе содержит действующие вещества азеластин и флутиказон. Препарат Дуоназе

относится к группе препаратов для лечения заболеваний носа.

Препарат

Дуоназе значительно облегчает назальные симптомы (выделения из носа,

заложенность носа, чихание и зуд в носу), а также глазные симптомы (зуд,

слезотечение, и покраснение глаз).

Способ применения и дозы

Всегда

применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Рекомендуемая

доза:

Только для

распыления в полость носа. Не распыляйте в глаза.

Взрослые и

дети старше 12 лет

- по одному впрыскиванию в каждый носовой ход два раза в день (утром и

вечером).

Путь и (или) способ введения:

Интраназально

(в полость носа). Для применения у детей требуется помощь взрослых.

Подготовка

и использование спрея:

1. Встряхнуть

флакон несколько раз.

2. Снять

защитный колпачок.

3. Перед

первым применением спрей необходимо активировать, т.е. нажать и отпустить

активатор дозатора 6 раз до появления мелких брызг. Если спрей не использовался

на протяжении 14 дней, его необходимо активировать повторно.

4. Прочистить

нос, наклонить голову вниз.

Ввести

распылитель в один носовой ход, закрывая пальцем второй. Нажать и вдохнуть.

Повторить то же самое со вторым носовым ходом.

5. Вытереть наконечник активатора и надеть защитный

колпачок.

Очистка наконечника насоса-распылителя:

Распылитель необходимо чистить по меньшей мере 1 раз в

неделю. Для этого:

6. Снять защитный колпачок и далее осторожно потянуть вверх

насос-распылитель, чтобы отсоединить его от флакона.

7. Промыть насос-распылитель и защитный колпачок теплой

проточной водой.

8. После полного высыхания надеть насос-распылитель и

защитный колпачок на флакон.

9. Если насос-распылитель засорился, его можно снять, как

это описано в пункте 6, и поместить в теплую воду для отмачивания.

Не пытайтесь прочистить насос-распылитель с помощью булавки

или другого острого предмета. Насос-распылитель при этом может повредиться, и

вы перестанете получать правильную дозу препарата.

10. После прочистки насоса-распылителя промыть его и

колпачок в холодной воде и оставить сушиться, как это указано выше (см. пункт

9). После высыхания надеть насос- распылитель на флакон, а защитный колпачок -

на наконечник распылителя.

11. Повторно заполнить распылитель (см. пункт 3). Установить

защитный колпачок на место, после чего препарат Дуоназе готов к использованию.

Если Вы забыли применить препарат Дуоназе:

Примените следующую дозу, как только вспомните об этом. Не

принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к

лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия

Подобно всем

лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако

они возникают не у всех.

При

возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием

препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Очень редко

(могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):

аллергические реакции (гиперчувствительность);

свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек

лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические

реакции);

отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может

распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и

лающий кашель (ангионевротический отек);

затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм);

зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей

(крапивница).

Неизвестно

(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

временное помутнение сознания (сомноленция).

Другие

нежелательные реакции:

Очень часто

(могут возникать могут возникать у более чем 1 человека из 10): носовое кровотечение.

Часто (могут

возникать не более чем у 1 из 10 человек):

нарушение вкуса, обычно вследствие неправильного применения, а

именно чрезмерного наклона головы назад во время приема (дисгевзия); головная боль; ощущение неприятного запаха.

Нечасто

(могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

дискомфорт в носу (жжение, зуд); чихание; сухость слизистой оболочки полости носа; кашель;

сухость в горле; раздражение горла.

Редко (могут

возникать не более чем у 1 из 1000 человек): сухость во рту.

Очень редко

(могут возникать не более чем у 1 из

10000 человек):

головокружение; заболевание глаз, приводящее к нарушению зрительных функций

(глаукома);

повышение внутриглазного давления; помутнение хрусталика глаза (катаракта); сквозной дефект (отверстие) носовой перегородки (перфорации

носовой перегородки); воспаление (эрозии) слизистой оболочки полости носа; тошнота; кожная сыпь; кожный зуд; утомляемость; слабость.

Неизвестно

(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

расплывчатость зрения; язвы в носу.

При

длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие системных

побочных эффектов. Возможные системные побочные эффекты могут включать,

например: заболевание, которое возникает, когда в коре надпочечников образуется

слишком много гормона кортизола (синдром Иценко-Кушинга); угнетение функции

надпочечников; задержку роста у детей; разрушения костной ткани в организме

(остеопороз).

Сообщение о

нежелательных реакциях:

Если у Вас

возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений

государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Российской

Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу

по надзору в сфере здравоохранения.

Передозировка

Применение

препарата в дозах, превышающих рекомендуемые в течение длительного периода

времени, может привести к временному угнетению функции надпочечников и

появлению характерной симптоматики. В этом случае необходимо обратиться к

Вашему лечащему врачу.

В случае,

если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили препарат Дуоназе, возможно

возникновение следующих симптомов: сонливость, спутанность сознания, угнетение

сознания (кома), учащенное сердцебиение (тахикардия), снижение артериального

давления. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, при этом возьмите с

собой данный листок-вкладыш или упаковку препарата, чтобы врач знал, какой

препарат Вы случайно проглотили.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите

лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали

или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

препараты-ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазол,

эритромицин), ингибиторы протеазы (например, ритонавир - препараты, применяемые

для лечения ВИЧ),

системные глюкокортикостероидные препараты (принимаемые внутрь или

в виде инъекций),

седативные препараты.

Условия хранения

Храните

препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить

препарат Дуоназе в вертикальном положении с надетым защитным колпачком. Хранить

при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Не хранить в

холодильнике. Не замораживать.

Особые указания

Перед применением

препарата Дуоназе сообщите лечащему врачу или работнику аптеки обо всех

имеющихся у Вас медицинских состояниях, в том числе если:

у Вас недавно была

язва слизистой оболочки полости носа, хирургическое вмешательство или травма в

области носа;

у Вас есть

проблемы с глазами или зрением, такие как катаракта или глаукома (повышение

внутриглазного давления);

Вы болеете

туберкулезом или любой нелеченой грибковой, бактериальной, вирусной инфекцией

или вызванной герпесом инфекцией глаз;

Вы получаете любые

системные глюкокортикостероиды, например, внутрь или в виде инъекций;

Вам планируется

проведение хирургической операции;

у Вас любая

инфекция полости носа или придаточных пазух носа.

В этих случаях Ваш

врач решит, можно ли Вам применять препарат Дуоназе.

Во время лечения

препаратом Дуоназе у Вас может развиться сомноленция. Поэтому Ваш врач

порекомендует отказаться от опасной профессиональной деятельности, требующей

полной концентрации внимания и координации движений, в частности работы с

оборудованием или управления транспортом из-за риска дополнительного ослабления

внимания.

Важно, чтобы Вы

принимали свою дозу в соответствии с указаниями (см. раздел 3) или по

рекомендации Вашего врача. Лечение назальными кортикостероидами в дозах,

превышающих рекомендуемые, может привести к угнетению функции надпочечников,

что может привести к потере веса, усталости, мышечной слабости, низкому уровню

сахара в крови, тяге к соли, болям в суставах, депрессии и потемнению кожи.

Если это произойдет, Ваш врач может порекомендовать другое лекарство в периоды

стресса или проведение плановой операции.

Чтобы избежать

угнетения функции надпочечников, Ваш врач посоветует принимать самую низкую

дозу, при которой сохраняется эффективный контроль над симптомами ринита.

Прием назальных

кортикостероидов в течение длительного времени может привести к замедлению

роста детей и подростков. Врач будет регулярно проверять рост Вашего ребенка и

следить за тем, чтобы он принимал минимально возможную эффективную дозу.

Обратитесь к врачу при появлении у Вас следующих симптомов: затуманенное зрение

или другие нарушения зрения.

Если Вы не

уверены, применимо ли к Вам вышеизложенное, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки, прежде чем использовать препарат Дуоназе.

Дети:

Не давайте

препарат Дуоназе детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска

неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Препарат Дуоназе с

алкоголем:

В отдельных

случаях алкоголь может усиливать усталость, головокружение или слабость на фоне

приема препарата Дуоназе.

Беременность,

грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны

или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность,

перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом и

работником аптеки.

Беременность:

Данные о

применении азеластина гидрохлорида и флутиказона пропионата у беременных

отсутствуют или ограничены. Таким образом, препарат Дуоназе может применяться

во время беременности только после консультации с врачом, когда Ваш врач оценил

пользу или риск от применения препарата.

Грудное

вскармливание:

Неизвестно,

проникают ли при назальном введении азеластина гидрохлорид или его метаболиты и

флутиказона пропионат или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат

Дуоназе может применяться в период грудного вскармливания только после консультации с врачом, когда Ваш врач оценил пользу и риск от применения препарата.

Фертильность:

Исследований по

влиянию препарата Дуоназе на фертильность не проводилось.

Управление

транспортными средствами и работа с механизмами:

В отдельных

случаях при применении препарата Дуоназе могут наблюдаться нарушения со стороны

нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость.

При появлении

описанных нежелательных реакций следует воздержаться от управления

транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Дуоназе

содержит бензалкония хлорид:

Препарат Дуоназе

содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность

слизистой оболочки полости носа.

Срок годности

2 года