РИВАРОКСАБАН таб п/об 2.5мг n60

Рекомендуемая доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут.

Острый коронарный синдром (ОКС)

Пациентам, принимающим по 1 таблетке препарата Ривароксабан-СЗ 2.5 мг 2 раза/сут, также необходимо принимать суточную дозу АСК 75-100 мг или суточную дозу АСК 75-100 мг в сочетании с суточной дозой клопидогрела 75 мг или стандартной суточной дозой тиклопидина.

Проводимое лечение должно регулярно оцениваться с точки зрения соблюдения баланса между риском развития ишемических событий и риском кровотечения. Решение о продлении лечения свыше 12 месяцев должно быть принято индивидуально для каждого пациента, поскольку опыт применения препарата вплоть до 24 месяцев ограничен.

Лечение препаратом Ривароксабан-СЗ 2.5 мг следует начинать как можно раньше после стабилизации пациента в ходе текущего ОКС (включая процедуры реваскуляризации). Лечение препаратом Ривароксабан-СЗ следует начинать минимум через 24 ч после госпитализации. Прием препарата Ривароксабан-СЗ 2.5 мг следует начинать тогда, когда парентеральное введение антикоагулянтов обычно прекращается.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) или заболевание периферических артерий (ЗПА)

Пациентам, принимающим по 1 таблетке препарата Ривароксабан-СЗ 2.5 мг 2 раза/сут, также необходимо принимать суточную дозу АСК 75-100 мг.

Пациентам после успешной процедуры реваскуляризации нижних конечностей (хирургической или эндоваскулярной, включая гибридные процедуры) вследствие симптомного ЗПА следует начинать лечение только после достижения гемостаза.

Длительность лечения должна определяться индивидуально для каждого пациента на основании регулярных оценок. Необходимо взвешивать риск возникновения тромботических событий по сравнению с риском кровотечения.

Острый коронарный синдром (ОКС), ишемическая болезнь сердца (ИБС) или заболевание периферических артерий (ЗПА)

Прием одновременно с антитромбоцитарной терапией

У пациентов с острым тромботическим событием или вмешательством на сосудах, которым требуется двойная антитромбоцитарная терапия, следует оценить необходимость продолжения приема препарата Ривароксабан-СЗ 2.5 мг 2 раза/сут в зависимости от типа тромботического события или вмешательства, а также схемы антитромбоцитарной терапии.

Безопасность и эффективность препарата Ривароксабан-СЗ 2.5 мг при приеме 2 раза/сут в комбинации с двойной антитромбоцитарной терапией были изучены у пациентов:

• недавно перенесших ОКС, в комбинации с АСК и клопидогрелом/тиклопидином (см. раздел "Показания");
• после недавно перенесенной процедуры реваскуляризации нижних конечностей вследствие симптомного ЗПА, в комбинации с АСК и, если применимо, краткосрочным применением клопидогрела (см. раздел "Особые указания").

Пропущенная доза

Если доза пропущена, пациент должен продолжить прием препарата в обычной дозе, т.е. в следующий запланированный в соответствии с рекомендациями прием. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Переход с антагонистов витамина К (АВК) на препарат Ривароксабан-СЗ

При переходе пациентов с АВК на препарат Ривароксабан-СЗ значения МНО могут быть ошибочно завышенными после приема препарата Ривароксабан-СЗ. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности препарата Ривароксабан-СЗ и поэтому не должно использоваться с этой целью (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Переход с препарата Ривароксабан-СЗ на антагонисты витамина К (АВК)

Существует вероятность возникновения недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с терапии препаратом Ривароксабан-СЗ на АВК. Необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время перехода на альтернативный антикоагулянт. Следует отметить, что препарат Ривароксабан-СЗ может способствовать повышению МНО.

Пациентам, переходящим с препарата Ривароксабан-СЗ на АВК, следует одновременно принимать АВК, пока МНО не достигнет ≥2.0. В течение первых двух дней переходного периода должна применяться стандартная начальная доза АВК с последующей дозой АВК, определяемой в зависимости от величины МНО. Во время одновременного применения препарата Ривароксабан-СЗ и АВК МНО должно определяться не ранее, чем через 24 ч после предыдущего приема, но до приема следующей дозы препарата Ривароксабан-СЗ. После прекращения применения препарата Ривароксабан-СЗ значение МНО может быть достоверно определено не ранее, чем через 24 ч после приема последней дозы (см. разделы "Фармакокинетика" и "Лекарственное взаимодействие").

Переход с парентеральных антикоагулянтов на препарат Ривароксабан-СЗ

У пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, следует прекратить введение парентерального антикоагулянта и начинать применение препарата Ривароксабан-СЗ за 0-2 ч до времени следующего планового парентерального введения препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного парентерального введения препарата (например, в/в введения нефракционированного гепарина).

Переход с препарата Ривароксабан-СЗ на парентеральные антикоагулянты

Следует ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в то время, когда нужно было принимать следующую дозу препарата Ривароксабан-СЗ.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Имеющиеся ограниченные клинические данные демонстрируют значительное повышение концентраций ривароксабана в плазме у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (КК 15-29 мл/мин). Вследствие этого для этой категории пациентов препарат Ривароксабан-СЗ следует применять с осторожностью. Применение препарата не рекомендовано у пациентов с КК <15 мл/мин (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания").

У пациентов с нарушением функции почек легкой (КК 50-80 мл/мин) или средней (КК 30-49 мл/мин) степени тяжести не требуется коррекции дозы (см. раздел "Фармакокинетика").

Нарушение функции печени

Препарат Ривароксабан-СЗ противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией и риском клинически значимого кровотечения, в т.ч. пациентам с циррозом печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью (см. разделы "Фармакокинетика" и "Противопоказания").

Пожилой возраст

Коррекция дозы не требуется (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания"). Риск кровотечения увеличивается с повышением возраста (см. раздел "Особые указания").

Масса тела

Коррекция дозы не требуется (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания").

Пол

Коррекция дозы не требуется (см. раздел "Фармакокинетика").

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Ривароксабан-СЗ таблетки 2.5 мг у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. В связи с этим препарат Ривароксабан-СЗ таблетки 2.5 мг не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи (см. разделы "Фармакокинетика" и "Лекарственное взаимодействие").

Измельчение таблеток

Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка препарата Ривароксабан-СЗ может быть измельчена и смешана с водой или яблочным пюре непосредственно перед применением и пероральным приемом.

Измельченная таблетка также может быть введена через желудочный зонд (см. раздел "Фармакокинетика").

Таблетку ривароксабана можно измельчить и приготовить суспензию в 50 мл воды и ввести через назогастральный зонд или желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом препарата Ривароксабан-СЗ. Измельченную в 50 мл воды таблетку ривароксабана следует вводить через желудочный зонд, после чего зонд необходимо промыть водой. Поскольку абсорбция ривароксабана зависит от места высвобождения действующего вещества, следует избегать введения ривароксабана дистальнее желудка, т.к. это может привести к снижению абсорбции и, следовательно, к уменьшению воздействия действующего вещества. Энтеральное питание не требуется сразу после введения таблетки ривароксабана дозировкой 2.5 мг.

Измельченная таблетка препарата Ривароксабан-СЗ стабильна в воде и в яблочном пюре в течение 4 ч.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.