АГАРТА МЕТ таб п/об 50мг+1000мг n60

Внутрь.

Препарат Агарта^® Мет следует принимать во время или непосредственно после приема пищи для уменьшения выраженности нежелательных явлений со стороны ЖКТ, связанных с наличием метформина в составе препарата.

Режим дозирования препарата Агарта^® Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии. При применении препарата Агарта Мет^® не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина 100 мг.

Рекомендуемую начальную дозу препарата Агарта^® Мет следует подбирать, учитывая длительность течения СД и показатели гликемии, состояние пациента и уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином.

Для уменьшения выраженности нежелательных реакций (НР) со стороны ЖКТ, характерных для метформина, препарат Агарта^® Мет принимают во время еды.

В случае пропуска приема препарата следует принять пропущенную дозу как можно скорее.

Не рекомендуется прием двойной дозы препарата в течение 1 суток.

Начальная доза препарата Агарта^® Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином

Терапию препаратом Агарта^® Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг + 500 мг 2 раза/сут; после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать.

Начальная доза препарата Агарта^® Мет при неэффективности монотерапии метформином

В зависимости от дозы уже принимаемого метформина терапию препаратом Агарта^® Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг 2 раза/сут.

Начальная доза препарата Агарта Мет у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток

В зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина терапию препаратом Агарта^® Мет следует начинать с таблетки, максимально близкой по дозировке к существующему лечению, 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг и корректировать дозу в зависимости от эффективности.

Стартовая доза препарата Агарта^® Мет в качестве начальной терапии у пациентов с СД 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений

В качестве стартовой терапии препарат Агарта^® Мет следует применять в начальной дозе 50 мг + 500 мг 1 раз/сут и после оценки терапевтического эффекта постепенно увеличивать дозу до 50 мг + 1000 мг 2 раза/сут.

Комбинированная терапия препаратом Агарта^® Мет и производным сульфонилмочевины или инсулином

Доза препарата Агарта^® Мет рассчитывается исходя из дозы вилдаглиптина 50 мг 2 раза/сут (100 мг/сут) и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Перед началом терапии метформинсодержащими препаратами (такими как Агарта^® Мет) следует определить СКФ, далее следует контролировать данный показатель не реже 1 раза в год. У пациентов с риском ухудшения уже существующего нарушения функции почек, а также у пожилых пациентов, функцию почек следует контролировать чаще, например каждые 3-6 месяцев.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (с СКФ 30-44 мл/мин/1.73 м²) препарат следует принимать по 1 таблетке в дозе 50 мг + 500 мг 1 раз/сут; с СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м² начальная доза препарата Агарта^® Мет - по 1 таблетке в дозе 50 мг + 500 мг или 50 мг + 850 мг, суточная доза препарата не должна превышать 50 мг + 1000 мг 1 раз/сут. У пациентов с СКФ < 60 мл/мин перед началом терапии метформин-содержащими препаратами (такими как Агарта^® Мет) следует оценить факторы, способствующие увеличению риска развития лактоацидоза. У пациентов с СКФ < 30 мл/мин применение препарата Агарта^® Мет противопоказано, что обусловлено наличием метформина в составе препарата.

В зависимости от текущего состояния функции почек следует соблюдать следующие рекомендации по дозированию действующих веществ препарата:

Если необходимая доза для одного из 2-х действующих веществ не доступна при применении препарата Агарта^® Мет, вместо комбинированного препарата следует использовать два отдельных монопрепарата вилдаглиптина и метформина.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата Агарта^® Мет не рекомендовано пациентам с клиническими или лабораторными признаками нарушения функции печени, включая пациентов с повышением АЛТ или АСТ>3×ВГН до начала лечения.

Пациенты пожилого возраста

Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается нарушение функции почек, дозу препарата Агарта Мет у данных пациентов следует корректировать, основываясь на показателях функции почек. При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.

Дети

Применение комбинации вилдаглиптин + метформин у детей до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность комбинации вилдаглиптин + метформин у детей на данный момент не установлены.

Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, 50 мг + 1000 мг производства АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС и Гедеон Рихтер Румыния А.О. - 1.5 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной) для того, чтобы защитить от света, при температуре ниже 25°C.