УРИНАЛГИН Ф таб п/об 100мг n12

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Применение при лактации
• Побочные эффекты
• Показания
• Противопоказания
• Применение при почечной недостаточности
• Применение при печеночной недостаточности
• Применение у детей
• Применение у пожилых пациентов
• Особые указания

Фармакологическое действие

Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления, в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены.

Метаболизм и выведение

Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками: на 90% в течение суток при приеме феназопиридина 600 мг/сут, при этом 41% - в виде неизмененного препарата и 49% - в виде метаболита.

Дозировка

Принимают внутрь, во время или после приема пищи, запивая полным стаканом воды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая.

По 2 таблетки (200 мг) 3 раза/сут. Длительность лечения не более 2 дней (в т.ч. в сочетании с антибактериальными препаратами).

В случае пропуска приема препарата, таблетки следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Если пациент вспомнил о пропуске приема таблеток непосредственно перед приемом следующей дозы, двойную дозу препарата принимать не следует.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Применение препарата Уриналгин^® Ф у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата Уриналгин^® Ф у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Дети

Применение препарата Уриналгин^® Ф у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина.

Сведения о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными препаратами.

Применение при лактации

Беременность

В доклинических исследованиях на животных данных о наличии тератогенного действия феназопиридина не получено (при введении с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Тем не менее, в связи с отсутствием клинических исследований безопасности применения феназопиридина у беременных и его способностью проникать через плацентарный барьер при беременности, применение феназопиридина во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Нет данных о проникновении феназопиридина в грудное молоко человека. Применение феназопиридина в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные эффекты

В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко - бронхоспазм; частота неизвестна - анафилактоидная реакция.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, асептический менингит.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, раздражение глаз, обратимая потеря цветового зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - боль в ушах.

Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, рвота, диарея, окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха; частота неизвестна - аллергический гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко (при длительном применении) - изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет; частота неизвестна - пожелтение ногтей.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; частота неизвестна - уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко (при длительном применении) - отек лица, верхних и нижних конечностей.

Показания

• симптоматическая терапия дизурии (в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к феназопиридину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
• почечная недостаточность;
• анемия и метгемоглобинемия;
• период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
• беременность;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• сердечная недостаточность;
• нервно-мышечные заболевания;
• возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).

Применение при почечной недостаточности

Применение при печеночной недостаточности

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической антибактериальной терапии.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.

При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.

Следует исключить ношение контактных линз, т.к. феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.

Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.

Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в т.ч. с нарушением функции почек отсутствуют.

Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.